ה-FDA והמרשלים של ארה"ב פשטו על מחסן בנסנוויל, תופסים מוצרי סיגריות E-

Bensenville, Illinois (WLS) - ביום רביעי, משרד המשפטים האמריקני (DOJ), בשיתוף עם מספר סוכנויות, פתח בפשיטה מפתיעה על המחסן של Midwest Goods, ותפסה אלפי מוצרי סיגריות אלקטרוניות- שנחשבו בלתי חוקיים על ידי DOJ, בשווי כולל של מיליוני דולרים. פעולה זו היא חלק מפיצוח משותף של- מדינות בארצות הברית, בהשתתפות חמישה מפיצים וחמישה קמעונאים ברחבי צפון קרוליינה, אריזונה, אילינוי, ניו ג'רזי, ג'ורג'יה ופלורידה. הערך הקמעונאי הכולל של המוצרים שנתפסו עולה על 86 מיליון דולר.

 

רקע תפעולי ופרטים מרכזיים

חקירה ותזמון פשיטה

החקירה החלה לפני מספר חודשים, והפשיטה בוצעה בשעות הבוקר המוקדמות של יום רביעי.

סוכנים פדרליים לבשו אפודי מרשל אמריקאים, וכלי רכב משוריינים נפרסו במקום. מרשלים חמושים נכנסו ויצאו מהמחסן מספר פעמים.

מאפיינים של מוצרים שנתפסו

הפריטים שנתפסו כוללים בעיקר נוזלי סיגריות אלקטרוניות-בבקבוקים (המשמשים במערכות אספקת ניקוטין אלקטרוניות-ניתנות למילוי חוזר, ENDS) של למעלה מ-75 מותגים, עם טעמים כמו "עוגת משפך", "גלקסי סגול", "ילד עצוב" ו"בקרת קרח לפני השינה".

משרד המשפטים הדגיש כי מוצרים אלה מושכים ילדים באמצעות אריזה בהירה וטעמים מתוקים. יתרה מכך, רובם מכילים ריכוז גבוה של ניקוטין, מתכות וכימיקלים שלא נבדקו, ואינם עומדים בתקני הבטיחות של ה-FDA וכן בתקנות התיוג והשיווק.

סיכונים גיאוגרפיים

המחסן שנפשט נמצא במרחק של פחות מחמישה קילומטרים מבית ספר תיכון, חטיבת ביניים ובית ספר יסודי בבנסנוויל, ופחות משמונה קילומטרים ממתקן צבאי. היא מואשמת בעיסוק ב"חלוקה אסטרטגית" לאזורים עם ריכוזי ילדים ואנשי צבא.

הצהרות ואזהרות רשמיות

התובע הכללי פאם בונדי

"זה אמור לשלוח מסר ברור לקמעונאים ולמפיצים המשווקים סיגריות אלקטרוניות-לא חוקיות לילדים ולמשפחות - היום מסמן את הסוף; זו האזהרה האחרונה."

היא ציינה כי מבצע זה נערך במשותף עם ה-FDA, מכוון לשרשרת ההברחות של מוצרים בלתי חוקיים (שרובם מגיעים מסין). היא גם חשפה כי ה-FDA בדק חמישה מפיצים, סוכני ATF סמויים רכשו מוצרים בלתי חוקיים מתשע חנויות, ו-DOJ הגיש תביעות חילוט אזרחיות נגד 14 חנויות.

"ממשל טראמפ לא ייתן לעם האמריקני לשאת בהשלכות של חברות סיניות שמשליכות כימיקלים מסוכנים".

היא הדגישה כי טעמי הסיגריות האלקטרוניות היחידות המותרות על פי{0}}החוק הן טבק, מנטול וקינמון; כל שאר הטעמים אינם חוקיים.

שר הבריאות רוברט פ. קנדי ​​ג'וניור.

"המוצרים האלה מסוכנים ולא ניתן למכור אותם באופן חוקי, ובכל זאת הם מושלכים ישירות לארצנו".

הוא הצהיר כי מאמצי אכיפת החוק יתחזקו כדי לדחוף להסרת מוצרים בלתי חוקיים מהמדפים.

תגובות ומחלוקות ארגוניות

הצהרת סחורות התיכון

החברה אישרה קבלת צו תפיסה אזרחי תוך ציון כי תשתף פעולה בחקירה תוך שמירה על זכויותיה.

בהצהרה שלה צוין שרוב נוזלי הסיגריות האלקטרוניות שנתפסו-מיוצרות בארצות הברית על ידי חברות אמריקאיות, המעסיקות מאות עד אלפי עובדים. בנוסף, רוב המוצרים הללו הגישו בקשות למוצרי טבק מראש (PMTAs), כאשר חלק מהבקשות ממתינות לאישור במשך יותר מחמש שנים (מאז המועד האחרון המקורי של 9 בספטמבר 2020).

"ה-FDA איפשר בעבר את מכירת המוצרים הללו בזמן שהיישומים שלהם היו בבדיקה, ודווקא מוצרים כאלה הביאו את שיעור העישון בארה"ב לשפל-של פעם."

החברה הדגישה כי סקר CDC משנת 2023 הראה שפחות מ-6% מבני הנוער המשתמשים במכשירי ENDS משתמשים בנוזלי סיגריות אלקטרוניות-תואמות.

יתרה מזאת, ה-Midwest הצהירה כי לאחר בדיקת ה-FDA באוגוסט, היא הסירה מספר סוגים של מוצרי ENDS שפקחים שאלו לגביהם. היא גם הביעה נכונות לשתף פעולה בהסרת מוצרים אחרים, אך ה-FDA לא דרש הפסקת מכירת מוצרים אחרים.

תגובת נציגי התעשייה

טוני אבוד מאיגוד הטכנולוגיה של Vapor הזהיר: "החשבת מפיצים באחריות תוביל לסגירת כל העסקים במורד הזרם (כולל חנויות קטנות בבעלות משפחתית-) ועלולה למחוק את רוב תעשיית הסיגריות האלקטרוניות-."

הרחבת פעולות אכיפת החוק ותכניות עתידיות

פעולה משותפת מרובת-מדינות

פשיטה זו כיסתה שש מדינות. למעלה מ-600,000 מוצרים נתפסו אצל מפיץ יחיד, בשווי קמעונאי העולה על 14 מיליון דולר.

אות להסלמה של אכיפת החוק

בונדי וקנדי הצהירו כי מאמצי אכיפת החוק יתחזקו בעתיד, כולל האצת הסרת מוצרים בלתי חוקיים מהמדפים ופגיעה ברשתות ההברחה.

מוקד של מחלוקת משפטית

מידווסט הטיל ספק בהגינות של רשויות אכיפת החוק של ה-FDA, והצביע על כך שחלק מהמוצרים של חברות טבק גדולות קיבלו את הבקשות שלהם שנים מאוחר יותר מהשקת המוצרים של מידווסט, אך חברות גדולות אלו לא זכו ליחס שווה. בנוסף, חברות גדולות מוכרות מוצרי ENDS חד פעמיים לא מורשים.

נתונים והוראות משפטיות

עיכובים באישור PMTA

על פי החוק מזון, תרופות וקוסמטיקה, על ה-FDA לאשר או לדחות PMTA תוך 180 ימים מהגשתו. עם זאת, רוב הבקשות ממתינות לאישור כבר למעלה מחמש שנים, הכוללות מאות אלפי בקשות.

בסיס לסיכוני בריאות

סיגריות אלקטרוניות-לא חוקיות מכילות ריכוז גבוה של ניקוטין, מתכות וכימיקלים שלא נבדקו, לא עומדות בתקני הבטיחות של ה-FDA ומהוות "סיכון בריאותי חמור".

הגדרה של לגיטימיות

רק טעמי טבק, מנטול וקינמון חוקיים; כל שאר הטעמים נחשבים לא חוקיים.

 

פעולה זו מסמנת הסלמה מקיפה של הרגולציה של ממשלת ארה"ב לגבי סיגריות אלקטרוניות-לא חוקיות, אך המחלוקות מתמקדות בהוגנות של אכיפת החוק, בטיחות המוצר וההשפעה על ארגונים קטנים ובינוניים-. ה-DOJ הצהיר כי ככל שהחקירה תתקדם, ייתכן שיוגשו כתבי אישום פליליים, בעוד שה-FDA מתכנן להאיץ את הסקירה של מוצרים מחברות טבק גדולות בחודשים הקרובים כדי להחמיר עוד יותר את התקנות.